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Avanti 標準品是什么?

2017-07-17      點擊:1701
    Avanti 標準品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應(yīng)。標準品系是用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以標準品進行標定;對照品除另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。對標準品(對照品)因管理不善或超過使用期限導(dǎo)致其濃度降低,特別是標準品(對照品)貯備液和開封過的標準品(對照品)。Avanti 標準品濃度降低會導(dǎo)致用其作為對照測得的藥品的含量比實際含量高,這樣一方面有可能使含量偏低而不合格的藥品因此變成合格的藥品,另一方面也影響了原料藥和中間體的質(zhì)量控制。
 
    Avanti 標準品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。Avanti 標準品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標準。X軸的平移為向前向后飛行,Y軸平移為左右移動,而Z軸為上下移動。繞X軸的轉(zhuǎn)動為橫滾變化,繞Y軸的轉(zhuǎn)動為俯仰變化,而繞Z軸的轉(zhuǎn)動為方向變化。繞機體Z軸的轉(zhuǎn)動已經(jīng)采用鎖定陀螺儀對尾槳產(chǎn)生的力矩進行控制,保證了穩(wěn)定,而Z軸的平移平衡,由旋翼的升力和機體重力平衡,X、Y軸的軸向平行移動遙控起來難度不大。因此只要XY軸繞軸轉(zhuǎn)動能夠自動平衡,就能在很大程度上穩(wěn)定直升機的整體平衡,從而大大減少操縱難度。
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